אבחנה חוץ-גופית (IVD) ואבחנה (IVD), מתייחסת לחלק החיצוני של הגוף, דרך הדגימות האנושיות (כגון דם, נוזלי גוף, רקמות) לבדיקות ולגישה למידע קליני, מוצרים ושירותים, כדי לקבוע מחלות או פונקציות גופניות.
התפתחות פנימית של מבחנה במבחנה (IVD) החלה באיחור, עד שנת 1985 פיתחה הקבוצה הראשונה של ריאגנטים ביולוגיים תוצרת בית של סין. אבל נהנו מן רמות הצריכה הרפואית להגדיל, הרפורמה בשירות הבריאות לדחוף, המדינה מדיניות התעשייה תמיכה, ואת עצמה יש תכונה חד פעמית, יהיה 15% ~ 20% את הצמיחה בענף התעשייתי IVD. IVD (בדיאגנוזה אבחנה), התרגום הסיני לדיאגנוסטיקה במבחנה מתייחס לחלק החיצוני של הגוף, המבוסס על דגימות של גוף האדם (דם, נוזלי גוף, רקמות וכו '), המתקבלים במוצרים ובשירותים רפואיים לבדיקת אבחון, כולל ריאגנטים, מוצרים מגיב וחומרי כיול, חומר בקרה, ערכת, מכשיר, מכשירים, ציוד או מערכות. לדברי המדינה של סין מזון ותרופות (SFDA) של הקטגוריה של מכשירים רפואיים תקן מעבדה קלינית מעבדה אנליטית 6840 של הכיתה.