01

 

יתרון בייצור

28,000 מ"ר של בסיס ייצור אינטליגנטי בינלאומי;

קווי ייצור חדשים בעלות של יותר מ-15 מיליון דולר.

 

קו רפואי:

•11 חדרים נקיים מסוג GMP, סוג 100,000 עד 100.

• שימוש בחומר גלם HA מוביל בעולם להתאמה ביולוגית מעולה.

• מצויד בחומרי מילוי מזרק מלאים מראש של OPTIMA-גרמניים ובמעקרים של Getinge של שוודיה מבטיחים עיבוד-בדיוק גבוה של HA רפואי ואסתטי.

 

קו קוסמטיקה:

• צרפת HTL חומצה היאלורונית וחומרי גלם PDRN (נתרן DNA).

•קו מילוי חד פעמי במינון קטן שפותח במשותף על ידי Inova (גרמניה) ו-BD.

 

שטח המחסן הוא כ-5500 מ"ר

עם אחסון בטמפרטורת החדר, אחסון קריר, אחסון הקפאה וכו', כדי לעמוד בדרישות של תנאי אחסון שונים.

המחסן פונקציונלי ומאובזר. המחסן צריך להיות מחולק ומסומן באופן סביר, ומנוהל לפי אזור מוצר לבדיקה, אזור מוצר מוסמך, אזור מוצר לא מוסמך, אזור החזרה וריקול וכו'.

 

במחסן יש יותר מ-20 סטים של ציוד הובלה כגון מלגזה, המחסן מצויד במסיר לחות, לוח עכברושים, מלכודת ג'וקים, מנורת הרג יתושים, תרסיס אש, אזעקת עשן, ניטור אינפרא אדום ומתקנים נוספים, המחסן מצויד במשטח פריקה חיצוני וסוכך, כדי לענות על צורכי ההעמסה של כלי רכב שונים.

 

חשבונאות מחסן משתמשת בניהול מערכת Kingdee K3 וניהול UDI כדי להבטיח את הדיוק בכניסה וביציאה מהמחסן.

page-1-1
יתרון מו"פ

 

 

קרן מחקר

למעלה מ-10% מהמחזור, כ-8.5 מיליון יורו מדי שנה מושקעים במרכזי מו"פ לפיתוח מוצרים רפואיים פורצי דרך.

 

שמורת כשרונות

צוות מו"פ של למעלה מ-100 כשרונות: 26 מהנדסים פוסט-דוקטורטים, צוות רישום של למעלה מ-85 איש ו-15 מנהלי פרויקטים.

 

שיתוף פעולה

שיתף פעולה עם אוניברסיטאות מובילות, בתי חולים

ומעבדות בעולם.

R&D Advantage

39 פרסומים, כולם ב-SCI ובכתבי עת הליבה הבינלאומיים

 

 

2

מגובה בלמעלה מ-70 פטנטים על מוצרים, כולל 10 פטנטים בארה"ב, עם פריצות דרך בטכנולוגיות הכנה מרכזיות.

 

3
אינטגרציה עם ייצור, מחקר ומחקר

טיפוח חדשנות באמצעות שותפויות אקדמיות חזקות:

שיתוף פעולה עם אוניברסיטאות מובילות

לדוגמה, אוניברסיטאות מקומיות וזרות מובילות כמו אוניברסיטת ג'ה-ג'יאנג, אוניברסיטת אושן של סין, אוניברסיטת ווהאן, אוניברסיטת שנגחאי פודן ומכון המחקר הלאומי של סינגפור סאזו'ו ביצעו פרויקטי מחקר משותפים לטווח ארוך-;

שיתוף פעולה עם בתי חולים ומעבדות מובילים

כגון המכון לכימיה של האקדמיה הסינית למדעים ופורטוגל-מרכז החדשנות המשותף של סין לחומרים מתקדמים של משרד המדע והטכנולוגיה, שומרים על שיתוף פעולה מחקרי משותף ומיישמים מספר טכנולוגיות פטנט.

יתרון בקרת איכות

 

 

Quality Control Advantage

מערכת איכות

 

תקנת MDR (EU) 2017/745 על מכשירים רפואיים

ISO 13485: 2016

BGMP ניהול איכות ברזילאי עבור מכשור רפואי ו-IVD

GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015

תקנה IVDR (EU) 20171746 על מכשיר רפואי IVD

רשות הרגולציה של MDSAP: TGA, ANVISA, HC

יתרון איכות

 

ספק באיכות גבוהה

מערכת איכות מדעית

ציוד בקרת איכות מתקדם

צוות מיומן QA & QC

5

איכות מעולה של Singclean עומדת בסטנדרטים הגבוהים הנדרשים על ידי מדינות שונות עבור מכשור רפואי.

 
Service Advantage
  • page-1-1

    שירות קדם-מכירה

    צוות שירות לקוחות מנוסה לזיהוי צרכי הלקוח, אספקת תוכנית מקצועית

  • page-1-1

    ב-רכישת שירות

    מעקב אחר צרכי הלקוח, מעקב אחר סטטוס ההזמנה

  • page-1-1

    שירות לאחר-מכירה

    טיפול בתלונות לקוחות וייעוץ, בדיקת שביעות רצון הלקוח

  • page-1-1

    שירות טכני

    1. הכשרה רציפה בידע מוצר למפיצים
    2. מהנדסים נותנים תמיכה מקצועית