HANGZHOU, סין - 30 במרץ, 2026- Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. (Singclean Medical), יצרנית מובילה של חומרים ביו-רפואיים ומכשירי אבחון חוץ גופית, הודיעה היום על ההשקה המקומית שלערכת איתור נוגדני שתן של וירוס כשל חיסוני אנושי (HIV1/2) (שיטת זהב קולואידי). המוצר קיבל אישור מהמינהל הלאומי למוצרים רפואיים של סין (NMPA Registration No.: 20263400640) והוא בין ערכות הבדיקה העצמית של HIV-הראשונות שאושרו בארץ המשתמשות בדגימות שתן.
השקה זו מסמנת אבן דרך משמעותית עבור Singclean Medical בתחום האבחון החוץ גופית, המציעה אפשרות בדיקה פרטית, נוחה ולא- פולשנית יותר לבדיקת HIV.
סגירת פער זיהוי HIV-2 עם דיוק של 99.8%.
הערכה משתמשת בשיטת הזהב הקולואידי לזיהוי נוגדני HIV-1 ו-HIV-2 בדגימות שתן. בניגוד לבדיקות דם מסורתיות של מקל אצבע, דגימת שתן אינה כואבת ואינה פולשנית, מה שמוריד משמעותית את מחסום הבדיקה.
שילובטכנולוגיה כפולה-מוגנת פטנט, הבדיקה מכסה בו זמנית גם נוגדני HIV-1 וגם נוגדנים HIV-2, וממלאת למעשה פער בזיהוי מהיר של HIV-2 בשוק המקומי. נתונים קליניים מראים אשיעור הסכם חיובי של 99.8%, הבטחת תוצאות סקר אמינות.
תוצאות תוך 15 דקות - פרטי ונוח
הערכה מיועדת לבדיקה עצמית-ת דורשת רק דגימת שתן קטנה ומספקת תוצאות ברורות ב15 דקותללא צורך בציוד נוסף או בסיוע מקצועי. זה מבטיח פרטיות מלאה של המשתמש ועוזר לבטל את ההיסוס הקשור לעתים קרובות לבדיקות המבוססות על -מרפאות.
חיזוק תיק מגוון - טווח עולמי
Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd., שנוסדה בשנת 2003, היא מיזם היי-טק ארצי המשלב מו"פ, ייצור ומכירות. הפורטפוליו של החברה כולל חומרים ביולוגיים נספגים, חומרי מילוי עוריים, מוצרים המוסטטיים ומכשירי אבחון חוץ גופיים. Singclean Medical משרת כעת120 מדינות ואזורים, עם רישומים מקומיים ביותר מ50 מדינות.
השקת ערכת איתור נוגדני שתן HIV1/2 מחזקת עוד יותר את קו מוצרי ה-IVD של החברה. בהמשך הדרך, Singclean Medical תמשיך למנף את מרכז המחקר והפיתוח של חדר נקי Class 10,000 (כולל Class 100) כדי להניע חדשנות ולהרחיב את הנוכחות הגלובלית שלה.
אודות Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.
Singclean Medical, שנוסדה בשנת 2003, מחויבת לפיתוח, ייצור ושיווק של מכשירים רפואיים- באיכות גבוהה. עם גישה ממוקדת-מטופל, החברה מחזיקה במומחיות ליבה בחומרים ביולוגיים נספגים, חומרי מילוי אסתטיים, מוצרים המוסטטיים ואבחון מבחנה. למידע נוסף, בקר בכתובת www.singclean.org.
איש קשר לתקשורת:
מחלקת שיווק
Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.
דוא"ל: marketing@singclean.com
אתר אינטרנט: www.singclean.org
