מַטָרָה
חומצה היאלורונית תוך-חולייתית (HA) נחשבת לאלטרנטיבה בטוחה יותר לתרופות אנטי-דלקתיות לא סטרואידליות (NSAID) ולאופיואידים עבור אוסטאוארתריטיס בברך (OA). סקירה שנערכה לאחרונה העלתה חששות בטיחות פוטנציאליים לגבי HA, דבר המצדיק בדיקה נוספת של תוצאות הבטיחות. בדקנו את הסיכונים של HA בהשוואה לפלצבו IA וחקרנו האם הסיכונים משתנים בין ההכנות האינדיבידואליות.
שיטות
חיפשנו את כל מסדי הנתונים הרלוונטיים מראשיתה ועד אוקטובר 2015 וחיפשנו נתונים שלא פורסמו. כללנו את כל הניסויים OA הברך אשר השווה כל אחד 18 מוצרים HA ודיווח על תופעות לוואי (AEs) ומשיכות. חישבנו יחסי סיכויים לנתוני בטיחות שדווחו במעקב הארוך ביותר. מטא-אנליזה של הרשת בוצעה באמצעות מודל השפעות אקראיות הירארכיות של Bayesian עבור השוואות מעורבות מרובות.
תוצאות
החוקרים זיהו 74 מחקרים שכללו 13,032 משתתפים בגילאי 45 עד 75 שנים. שיעור הנשים נע בין 28% ל -100%. ההיארעות הכוללת של תגובות מקומיות שדווחו על כל המוצרים הייתה 8.5%. דיווחו על AEs דיווחו על תגובות מקומיות חולפות, כגון כאב, נפיחות וארטלרגיה, אשר שככו במהירות. אף אחד מהמוצרים HA לא היה שונה באופן משמעותי סטטיסטית מן הפלסבו IA או אחד מהשני ביחס להיארעות של AEs. שלושה תופעות לוואי חמורות הקשורות לטיפול (SAE) דווחו בקרב 9214 משתתפים.
מסקנות
בהתחשב בשכיחות נמוכה מאוד של AEs מסוים, אנו מסיקים כי מוצרים HA טובים יחסית נסבל. מוצרים אלה יש פרופיל בטיחות דומה בהשוואה לזה. מידע זה יחד עם פרופיל האפקטיביות ההשוואתית והעלות היחסית יסייעו לרופאים במתן טיפול אישי בחולה.
